小林製薬（大阪市）の「紅麹（べにこうじ）」成分入りのサプリメントを摂取した人に健康被害が確認された問題で、厚生労働省と和歌山県は３１日、食品衛生法に基づき、紅麹原料の製造を引き継いだ同社子会社の「梅丹（めいたん）本舗」（和歌山県紀の川市）の和歌山工場に立ち入り検査をした。
厚労省の立ち入り検査は３０日の小林製薬の大阪工場（大阪市）に続き２回目で、製造工程などを確認した。
和歌山工場には午前９時半頃、厚労省と県の職員ら約２０人が入り、午後２時半頃まで約５時間にわたって検査を実施した。小林製薬の山下健司・製造本部長は「これまでの社内調査で知り得た事実やデータを正確に伝え、誠実に対応したい。ご迷惑をかけて申し訳ない」と話した。
この問題では、大阪工場で製造されたサプリ用の紅麹原料が被害を招いた可能性が高いとみられている。２０２３年に大阪工場で作られた紅麹原料は１８・５トン。２３年４～１０月に製造した分に青カビ由来の天然化合物で毒性が強い「プベルル酸」が含まれていることが判明している。健康被害とプベルル酸との関連性は、現段階では分かっていない。
プベルル酸は大阪工場の生産ラインには本来存在しないため、どの製造工程で含まれたかを特定する必要がある。大阪工場は１９４０年に操業が始まり、繊維メーカー「グンゼ」（大阪市）から紅麹事業を譲り受け、２０１６年に原料製造を開始。昨年１２月に老朽化に伴って閉鎖され、製造設備は梅丹本舗の和歌山工場に引き継がれた。
小林製薬には消費者などからの問い合わせが殺到している。３月２８日時点で１１０回線で電話相談に応じていたが、対応できたのは３割程度。４月４日からは２８０回線を確保し、対応率は５０～８０％に改善されると見込んでいる。相談件数が増えれば、さらに被害把握が進むとみられる。