小林製薬は２２日、米麹（こめこうじ）の一種である紅麹の成分を配合したサプリメントを摂取した人が腎臓の病気になったとして、３種類の製品を自主回収すると発表した。
一時は６人が入院し、現在も７人が通院しているという。製品の使用を中止するよう呼びかけている。
問題のサプリは「紅麹コレステヘルプ」。２０２１年２月に発売し、累計約１１０万個を販売した。一部の地域で２３年に発売した「ナイシヘルプ＋コレステロール」と「ナットウキナーゼさらさら粒ＧＯＬＤ」にも同じ成分が含まれている。
３種類とも血中のＬＤＬコレステロールを抑える効果をうたった機能性表示食品で、家庭での飲み残しと店舗の在庫を合わせて計約３０万個の回収を見込む。
１月１１日以降、紅麹コレステヘルプを摂取した全国の４０～７０歳代の男女１３人にむくみや倦怠（けんたい）感といった腎疾患特有の症状が確認され、診察した医師や患者本人から連絡があった。一時は人工透析が必要な重症患者も２人いたが、現在は入院した６人のうち５人が退院し、全員が快方に向かっているという。
製品を分析したところ、一部に意図しない成分が含まれていた。大阪市内で記者会見した小林章浩社長は「直ちに使用を中止し、健康被害があれば相談してほしい」と陳謝した。小林製薬は専用のフリーダイヤルを設け、回収や返金、健康被害の相談に応じる。通信販売で購入した人は０１２０・５８・５０９０、他の通販サイトや店舗での購入者は、２６日までは０１２０・５８８４・１２で、２７日以降は０１２０・８８０・２２０。